WEBVTT 00:00.291 --> 00:06.891 Dylai pobl, unigolion wedi'u hyswirio a chleifion fod yn ymwybodol bod monitro cyffuriau yn yr 00:06.891 --> 00:11.216 Almaen wedi dod i stop llwyr o ran y brechlynnau hyn. 00:11.216 --> 00:18.430 Felly awdurdod llywodraeth uwch sy'n amlwg yn dilyn y cynllun: ni chaiff gwerthiant brechlynnau ei amharu. 00:18.430 --> 00:27.765 Cyfaddefodd cyn-bennaeth adran diogelwch cyffuriau yn Sefydliad Paul Ehrlich, Dr Keller-Stanislawski, gerbron pwyllgor ymchwiliol 00:27.765 --> 00:34.134 Brandenburg ym mis Medi 2023 fod yr awdurdod Almaenig wedi'i llethu'n llwyr gan y dasg o 00:34.134 --> 00:37.990 gofnodi nifer o sgil-effeithiau'r brechlyn. 00:37.990 --> 00:45.353 Adroddodd Kla.TV . Fodd bynnag, bu amheuaeth ers cyn pandemig y coronafeirws nad yw Sefydliad Paul Ehrlich 00:45.353 --> 00:52.630 wedi cyflawni ei ddyletswydd i ymchwilio a chofnodi niwed brechlyn i'r graddau gofynnol. 00:52.630 --> 01:00.560 Dr Klaus Hartmann, a weithiodd am ddeg mlynedd yn Sefydliad Paul Ehrlich yn Adran Diogelwch Cyffuriau, gadawodd y sefydliad 01:00.560 --> 01:08.038 oherwydd ei fod wedi gweld sut y bu iddo ymateb mewn modd hynod annigonol a llawer rhy hwyr pan amheuid bod brechlyn 01:08.038 --> 01:15.904 chwe-plyg yn bod yn gyfrifol am gynnydd mewn achosion o'r hyn a elwir yn 'syndrom marwolaeth sydyn babanod'. 01:15.904 --> 01:26.063 Ar y pryd hwnnw, bu farw nifer trawiadol o fabanod yn ddwy fis oed – yr union oedran y rhoddir y brechiadau arferol cyntaf. 01:26.063 --> 01:34.564 Ariannwyd astudiaeth a gynlluniwyd i ymchwilio i'r cysylltiad hwn yn bennaf gan y gwneuthurwyr brechlynnau oedd yn 01:34.564 --> 01:39.516 gyfrifol am y marwolaethau gyda'u brechlynnau chwe-yn-un. 01:39.516 --> 01:45.476 Felly, ni chanfu'r astudiaeth unrhyw gydberthynas. 01:45.476 --> 01:55.448 Dywed Wolfram Klingele, beirniad brechlynnau ac awdur a astudiodd yr astudiaeth hon yn fanwl, i ddata gael ei drin a'i lywio 01:55.448 --> 02:01.756 o'r dechrau a'i addurno unwaith eto yn y 'gwerthusiad' terfynol. 02:01.756 --> 02:09.255 Yn yr Almaen, caiff sgil-effeithiau brechlyn eu cofnodi gan ddefnyddio system adrodd ddigymell, fel y'i gelwir, ar ôl 02:09.255 --> 02:13.730 i'r brechlyn gael ei gymeradwyo gan Sefydliad Paul Ehrlich. 02:13.730 --> 02:18.758 Mae hyn yn golygu y dylai unigolion yr effeithir arnynt, meddygon a fferyllwyr roi gwybod 02:18.758 --> 02:22.490 i'r awdurdod am adweithiau andwyol i gyffuriau. 02:22.490 --> 02:32.370 Mewn cyfweliad â Michael Leitner yn 2013, dywedodd Klaus Hartmann ei fod wedi bod yn hysbys ers degawdau nad oedd y system recordio 02:32.370 --> 02:40.289 ddigymell hon yn gweithio – ac eto roedd yn dal i gael ei defnyddio oherwydd ei bod yn darparu cyfiawnhad 02:40.289 --> 02:45.248 dros barhau i bortreadu brechu fel rhywbeth di-gymhleth. 02:45.248 --> 02:54.290 Felly meddai ef: "Os nad ydych chi'n cofnodi unrhyw gymhlethdodau, gallwch honni'n wyllt nad oes rhai, er mai dim ond 02:54.290 --> 02:59.360 offer gwael sydd gennych ar gael i ddarganfod a oes rhai." 02:59.360 --> 03:04.136 Mae hon yn dacteg sydd wedi gweithio'n berffaith dda hyd yn hyn. 03:04.136 --> 03:09.818 Mae gennych chi system recordio sydd ddim wir yn gweithio – ac yna rydych chi'n canmol eich 03:09.818 --> 03:14.703 hun am y ffaith bod cyn lleied o sgil-effeithiau. 03:14.703 --> 03:22.691 Mewn cyfweliad arall a ddarlledwyd ar ARD yn 2018, dywedodd Klaus Hartmann fod yna amheuaeth gyson nad oedd 03:22.691 --> 03:30.576 Sefydliad Paul Ehrlich wir eisiau gwybod a oedd unrhyw sgil-effeithiau difrifol o frechiadau. 03:30.576 --> 03:37.670 "Mae'r meddwl hwn yn dod i'r meddwl yn wir," meddai Dr Sonja Reitz, ein hysgithreithiwr heddiw. 03:37.670 --> 03:43.956 Yn y cyfweliad canlynol, clywch ei hasesiad o sut mae Sefydliad Paul Ehrlich yn ymdrin â'r math 03:43.956 --> 03:47.493 cwbl newydd o frechlyn a elwir yn "frechlyn corona". 03:49.423 --> 03:54.572 Hwyr dda, Dr Reitz. Rydych chi wedi bod yma o'r blaen ac wedi mynegi anfodlonrwydd sylweddol â gwaith Sefydliad 03:54.572 --> 03:57.936 Paul Ehrlich. Beth allwch chi ei ddweud wrthym am hynny? 03:57.936 --> 04:05.950 Ie, mae hwn yn fater pwysig iawn oherwydd bod y boblogaeth yn dibynnu ar y sefydliad hwn, sydd i fod yn warcheidwad diogelwch 04:05.950 --> 04:11.976 cyffuriau yn yr Almaen, ac mae fel arfer hefyd yn gyfrifol am gymeradwyo brechlynnau a monitro 04:11.976 --> 04:15.463 diogelwch cynhyrchion meddyginiaethol a brechlynnau. 04:15.463 --> 04:20.883 Ie, mae'n arbennig o gyffrous yma gyda'n brechiadau coronafeirws newydd sydd newydd eu cyflwyno. 04:20.883 --> 04:28.870 Ac yn awr, yn 2021, rydym wedi cynnal yr ymgyrch frechu enfawr hon, a dweud y lleiaf. 04:28.870 --> 04:35.876 Credaf i fod 130 miliwn o ddosau wedi'u rhoi yn 2021. 04:35.876 --> 04:41.412 Mae hyn yn golygu bod y rhan fwyaf o bobl wedi cael eu brechu ddwywaith, a rhai dri gwaith. 04:41.412 --> 04:44.250 Hyd yma, mae 192 miliwn o ddosau wedi'u rhoi. 04:44.250 --> 04:50.117 A nawr mae'r brechlyn hwn wedi'i gymeradwyo gan yr EMA, Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop, 04:50.117 --> 04:53.596 y mae'r PEI yn gweithio'n agos iawn gydag ef. 04:53.596 --> 04:58.256 Serch hynny, tasg y PEI yw monitro diogelwch cyffuriau yn yr Almaen. 04:58.256 --> 05:04.282 A'r hyn rydym bellach yn ei ddarganfod yw i Sefydliad Paul Ehrlich fethu â dilyn i fyny ar 05:04.282 --> 05:08.256 nifer o arwyddion o natur beryglus y sylweddau hyn. 05:08.256 --> 05:14.878 Roedd arwyddion gan athrawon prifysgol bod yna amhureddau yn y sylweddau hyn, boed yn amhureddau gweladwy neu'n 05:14.878 --> 05:19.150 amhureddau a welid o dan ficrosgop, gyda thystiolaeth a phrawf. 05:19.150 --> 05:23.004 Ac meddai'r PEI nad oes ganddynt ddiddordeb yn hyn, eu bod yn dibynnu ar wybodaeth y 05:23.004 --> 05:25.543 gwneuthurwr ac nad ydynt yn ei ymchwilio eu hunain. 05:25.543 --> 05:32.482 Roedd sawl tîm o athrawon. Gwn i fod yr Athro Burkhardt wedi ysgrifennu at Sefydliad Paul Ehrlich ar y 21ain o Fawrth i 05:32.482 --> 05:36.303 ddweud bod yna amhureddau, ac y bu amheuaeth o amhureddau. 05:36.303 --> 05:39.303 Anwybyddodd Sefydliad Paul Ehrlich y peth a wnaeth ddim byd o gwbl. 05:39.303 --> 05:46.491 Yna gwelodd athrawon eraill fod yna afliwiadau gwahanol iawn yn y toddiannau brechlyn hyn. 05:46.491 --> 05:51.646 Ysgrifennon nhw hynny yno, cafodd ei ddarlunio hefyd yn y Berliner Zeitung, neu ymddangosodd erthygl. 05:51.646 --> 05:56.573 Mae Sefydliad Paul Ehrlich yn derbyn y llythyr hwn ac yn gwneud dim, caiff ei atgoffa, yn gwneud dim. 05:56.573 --> 05:59.336 Ac nid yw'n cynnal unrhyw ymchwiliadau na gwiriadau. 05:59.336 --> 06:04.333 Roedden nhw eisiau gweld astudiaethau cyhoeddedig a adolygwyd gan gymheiriaid yn hytrach na dweud mai dyma 06:04.333 --> 06:09.636 amheuaeth mor ddifrifol, yn enwedig gan fod yr holl sylweddau hyn wedi'u hymchwilio'n eithriadol o wael. 06:09.636 --> 06:16.056 Mae'r sylwedd a gynhyrchwyd i'w ddefnyddio ar raddfa eang yn gwbl wahanol i'r un a ddefnyddiwyd yn yr astudiaeth gymeradwyo. 06:16.056 --> 06:24.810 Mwy o reswm felly y dylai Sefydliad Paul Ehrlich fod wedi gwneud pob ymdrech i ymchwilio'n drylwyr i'r sgil-effeithiau. 06:24.810 --> 06:29.783 Bu farw wyth o bobl ar noson y pigiad cyntaf yn ystod y treial cymeradwyo, rhywbeth nad yw'r rhan fwyaf o 06:29.783 --> 06:34.170 bobl yn ei wybod oherwydd nad ydynt yn cael eu crybwyll o gwbl yn y treial cymeradwyo. 06:34.170 --> 06:36.610 Gallech chi hefyd alw hyn yn llywio. 06:36.610 --> 06:44.643 Dim ond cleifion a oedd hefyd wedi derbyn yr ail frechiad a gawsant eu cynnwys, ac yna gwnaethant eu hymchwil. 06:44.643 --> 06:49.876 Felly mae dros 1,200 o bobl ar goll; ni chawsant byth yr ail ddos. Mae wyth wedi marw. 06:49.876 --> 06:55.857 Felly, rwyf am ddweud, o wybod y wybodaeth hon – roedd Sefydliad Paul Ehrlich yn gwybod am y pethau hyn – y dylent 06:55.857 --> 06:59.350 fod wedi gweithredu system fonitro hollol wahanol ar unwaith. 06:59.350 --> 07:04.170 Mae angen i ni edrych yn fanwl ar arferion meddygol: sut mae morbidedd yn newid mewn ymarfer? 07:04.170 --> 07:07.690 Faint o sgil-effeithiau sy'n digwydd? Trwy gwestiynu gweithredol. 07:07.690 --> 07:12.556 Felly nid drwy wirio ar hap pwy sy'n adrodd beth, ond drwy ofyn cwestiynau'n weithredol. 07:12.556 --> 07:16.986 Ond y pwynt arall yw eu bod nhw mewn gwirionedd wedi ymwneud â rhyw fath o drin data pan wnaethon nhw 07:16.986 --> 07:19.710 dynnu'r wyth person yma o'r astudiaeth gymeradwyo. 07:19.710 --> 07:25.376 Nid Sefydliad Paul Ehrlich oedd e, ond Pfizer yn uniongyrchol, h.y. y gweithgynhyrchwyr. 07:25.376 --> 07:31.681 Ac mae'r gwneuthurwr Pfizer yn adnabyddus am hyn; mae eisoes wedi cael ei erlyn deirgwaith yn America, gyda biliynau 07:31.681 --> 07:35.323 mewn iawndal wedi'u talu am drin yr astudiaethau cymeradwyo. 07:35.323 --> 07:42.660 Felly pan fyddwn yn llofnodi contractau gyda Pfizer, nid ydym yn gwneud hynny gyda chwmni anhysbys sydd ag enw 07:42.660 --> 07:49.116 rhagorol, ond gyda chwmni sydd wedi'i euogfarnu o weithgareddau troseddol ar sawl achlysur. 07:49.116 --> 07:56.680 Mae hynny'n ei wneud yn fwyfwy pwysig i edrych yn fanwl ar y dechnoleg newydd hon, sy'n werth dau biliwn 07:56.680 --> 08:03.250 o bunnoedd – arian a dalwyd gan wleidyddion – ond sydd hefyd yn cynnwys risgiau anhygoel. 08:03.250 --> 08:10.419 Adroddodd Ms Keller-Stanislawski o Sefydliad Paul Ehrlich am fwy na deg marwolaeth a amheuir ar 10 Ionawr 08:10.419 --> 08:14.650 2021, dim ond 14 diwrnod ar ôl dechrau'r ymgyrch frechu. 08:14.650 --> 08:21.006 Ac o fis Mehefin 2021 ymlaen, gwelwn gynnydd serth yn y marwolaethau yn yr ystadegau cyffredinol, sy'n parhau i ddringo 08:21.006 --> 08:24.450 ac i neidio i fyny'n syth pan ddarperir y brechlyn atgyfnerthu. 08:24.450 --> 08:27.736 O'r hydref 2021, bydd y ffigwr hwn yn codi'n sylweddol unwaith eto. 08:27.736 --> 08:38.721 Ac erbyn hyn – o'r adeg honno tan ddiwedd 2022 – mae gennym dros 120,000 o farwolaethau ychwanegol heb esboniad. 08:38.721 --> 08:45.605 120,000, ac o hynny, o leiaf – fel y mae ni, y gymdeithas feddygol, wedi'i bennu – rhaid priodoli dros 100,000 i 08:45.605 --> 08:49.763 frechu, oherwydd nid oes gennym unrhyw esboniad arall amdano. 08:49.763 --> 08:56.649 Ac mewn sefyllfa o'r fath – y ffigurau hyn yw ffigurau Destatis , ffigurau cyhoeddus – Sefydliad Paul Ehrlich, yr RKI, dylai pawb 08:56.649 --> 09:02.414 fod yn dweud bod angen i ni edrych ar unwaith ar yr hyn sy'n digwydd ac ymchwilio i unrhyw wybodaeth a allai 09:02.414 --> 09:05.676 o bosibl gadarnhau neu rywsut gyfiawnhau'r amheuaeth. 09:05.676 --> 09:07.303 Ac mae'r gwrthwyneb yn union yn digwydd. 09:07.303 --> 09:13.327 Mae pobl yn cael eu tawelu, eu plesio, a dweud wrthynt mai'r newid yn yr hinsawdd sydd ar fai'n 09:13.327 --> 09:16.830 sydyn am y marwolaethau hyn, er na fu ton wres. 09:16.830 --> 09:23.703 Felly rydym yn ein cael ein hunain mewn sefyllfa sy'n amheus iawn. 09:23.703 --> 09:30.496 Mae'r sefyllfa hefyd yn amheus gan fod ein gweinidog iechyd mewn gwirionedd yn wybodus iawn am yr hyn sy'n digwydd yno. 09:30.496 --> 09:33.016 Ac na wnaeth e gynyddu'r cyllid ar gyfer yr awdurdod hwn. 09:33.016 --> 09:40.282 Ei fod wedi parhau i gyflogi un ar ddeg o bobl yno a heb gyflogi mwy o bobl i brosesu'r nifer fawr 09:40.282 --> 09:43.869 o adroddiadau am sgil-effeithiau a marwolaethau. 09:43.869 --> 09:48.896 Mae'r un peth wedi digwydd yn yr EMA, lle mae'r data wedi ffrwydro ac nid ydynt yn gallu cadw i fyny. 09:48.896 --> 09:51.670 Nid oes unrhyw ymchwiliad i'r union beth sy'n digwydd. 09:51.670 --> 09:57.323 Ac yn aml, dydych chi ddim hyd yn oed yn cael cadarnhad eich bod wedi adrodd am sgil-effaith brechlyn yno. 09:57.323 --> 10:03.336 Mae hynny'n golygu bod rheswm i amau nad ydych chi wir eisiau gwybod beth sy'n digwydd mewn gwirionedd gyda'r brechiad hwn. 10:03.336 --> 10:07.719 Ie, gall y meddwl hwnnw ddod i'ch meddwl. Ni allaf ei wrthbrofi ychwaith. 10:07.719 --> 10:11.683 Wel, alla i ddim ei gadarnhau, alla i ddim ei brofi, ond mae'n bron yn amlwg. 10:11.683 --> 10:18.573 Os cewch chi wedyn ymateb i'ch ymholiad ar hyd llinellau, er enghraifft, ei fod wedi'i arsylwi yn Nenmarc, America a hefyd yn 10:18.573 --> 10:25.132 yr Almaen mewn cwmni cyfreithiol sy'n cynrychioli nifer fawr o bobl sydd wedi dioddef niwed brechlyn, bod 15 y cant o'r 10:25.132 --> 10:28.630 swpiau yn gyfrifol am 95 y cant o'r sgil-effeithiau difrifol. 10:28.630 --> 10:31.036 Sy'n golygu bod y sypiau'n wahanol. 10:31.036 --> 10:34.943 Os yw swp yn wahanol, rhaid ei dynnu oddi ar y farchnad ar unwaith. 10:34.943 --> 10:39.356 A phan ddaw cais i Sefydliad Paul Ehrlich, beth sy'n digwydd wedyn? 10:39.356 --> 10:41.310 Mae gwahaniaethau rhwng y swpiau. Allwch chi weld hynny? 10:41.310 --> 10:46.967 Yna maen nhw'n dweud na allwn ni gysylltu rhifau'r swp â'r sgil-effeithiau, er bod yn rhaid eu cofnodi ar bob 10:46.967 --> 10:52.908 ffurflen , fel arall fydd y daflen ddata ddim yn gweithio o gwbl, oni bai eich bod wedi ei hargraffu ymlaen llaw. 10:52.908 --> 10:56.189 Ond mae'r rhan fwyaf ohono'n cael ei adrodd ar-lein, felly does dim modd osgoi hynny. 10:56.189 --> 11:00.543 Ni allwch adrodd am unrhyw beth os nad ydych wedi nodi'r rhif swp. 11:00.543 --> 11:04.903 Yn hyn o beth, ni ellir gweld honiad o'r fath ond fel honiad amddiffynnol. 11:04.903 --> 11:09.683 Ac yna maen nhw'n dweud: Beth am wirio am halogiad? 11:09.683 --> 11:19.483 Roedd yna arwyddion: halogiad DNA canserog, halogiad â sylweddau eraill, â phlasmidau, pob un yn gansero, yn bosibl yn gansero. 11:19.483 --> 11:24.796 Ac yna mae Sefydliad Paul Ehrlich yn dweud: Na, dydyn ni ddim yn gwneud profion swp yma. 11:24.796 --> 11:29.956 Rydym yn dibynnu ar wybodaeth y gwneuthurwr bod popeth yn dref gyda'r cynhyrchiad. 11:29.956 --> 11:32.846 Yna, does dim angen i mi gael unrhyw fonitro meddyginiaeth chwaith. Mae hynny'n hurt. 11:32.846 --> 11:33.756 Ie. 11:33.756 --> 11:40.596 Pam cael monitro os mai dim ond dweud bod y gwneuthurwr wedi dweud rhywbeth, a ni'n credu'r hyn mae'r gwneuthurwr yn ei ddweud? 11:40.596 --> 11:45.716 Mae'n anhygoel. Cynhelir archwiliad gweledol yn Sefydliad Paul Ehrlich. 11:45.716 --> 11:52.036 Mae hynny'n golygu eich bod yn bwrw golwg arno – dydw i ddim yn gweld unrhyw lympiau'n arnofio o 11:52.036 --> 11:55.530 gwmpas – a dyna'r gwiriad ansawdd sy'n digwydd. 11:55.530 --> 12:06.356 Mae'n sgrin fwg. Mae'r sefydliad hwn yno i sicrhau diogelwch cyffuriau yn yr Almaen o fewn yr awdurdod iechyd uwch. 12:06.356 --> 12:14.230 Ac mae'r Ddeddf Meddyginiaethau yn nodi, os nad oes gan sylwedd yr effaith a addawyd, bod yn rhaid ei dynnu oddi ar y farchnad. 12:14.230 --> 12:18.514 Os oes gan sylwedd fwy o sgil-effeithiau na'r hyn a addawyd, fel y nodir yn yr astudiaeth 12:18.514 --> 12:21.030 gymeradwyo, rhaid ei dynnu oddi ar y farchnad. 12:21.030 --> 12:23.049 Mae hyn i gyd ar gael yma. 12:23.049 --> 12:26.276 Pwynt arall a allai fod yn bwysig ar y pwnc hwn. 12:26.276 --> 12:30.936 Mae Sefydliad Paul Ehrlich yn gweithio ar yr cymeradwyaeth. Maen nhw'n gwybod beth sydd angen ei ddarparu i gael cymeradwyaeth. 12:30.936 --> 12:35.934 Rhaid i bawb ddarparu tystysgrif diogelwch sy'n datgan na fydd unrhyw ganser yn cael ei 12:35.934 --> 12:38.601 achosi er mwyn i frechlyn gael ei gymeradwyo. 12:38.601 --> 12:40.909 Nid yw ffrwythlondeb wedi'i amharu arno. 12:40.909 --> 12:45.529 Ac yn achos sylweddau sy'n effeithiol yn enetig – sef yr hyn rydym yn delio ag ef yma, hyd yn oed os 12:45.529 --> 12:47.956 eir gelwir yn brechlynnau – nad oes niwed i eraill. 12:47.956 --> 12:52.696 Oherwydd y gallai deunydd genetig wedyn hefyd gael ei anadlu allan a niweidio pobl eraill. 12:52.696 --> 12:57.483 Nid oedd yr un o'r tri astudiaeth ddiogelwch hyn ar gael na i'r EMA na i Sefydliad Paul Ehrlich. 12:57.483 --> 13:02.083 Ac a ydych chi erioed wedi derbyn datganiad i'r wasg gan Sefydliad Paul Ehrlich yn datgan: 13:02.083 --> 13:06.938 Mae Sefydliad Paul Ehrlich wedi rhybuddio'r gwneuthurwyr am y trydydd tro i ddarparu'r astudiaethau. Nid ydynt wedi'u darparu. 13:06.938 --> 13:10.096 Dyna pam mae'r trwydded bellach yn cael ei dirymu'n syml. 13:10.096 --> 13:12.503 A gawsoch chi'r datganiad hwn i'r wasg? Na. 13:12.503 --> 13:17.810 A fyddech chi'n eu disgwyl? Ie, wrth gwrs. Felly, ble mae'r datganiad hwn i'r wasg? 13:17.810 --> 13:23.126 Nid oes neb yn gyfrifol am ddiogelwch cyffuriau yn yr Almaen. Mae'n bentref Potemkin. 13:23.126 --> 13:26.236 Dyna Sefydliad Paul Ehrlich. 13:26.236 --> 13:28.896 Ie, diolch yn fawr iawn am yr asesiad hwnnw. Mae hynny'n hynod o oleuedig, diolch yn fawr iawn.