WEBVTT 00:00.291 --> 00:07.156 Ba cheart do dhaoine, do dhaoine árachaithe agus d'othair a bheith ar an eolas go bhfuil monatóireacht drugaí 00:07.156 --> 00:11.216 sa Ghearmáin i stad iomlán maidir leis na vacsaíní seo. 00:11.216 --> 00:18.430 Mar sin, is é údarás rialtais níos airde atá go soiléir i mbun an phlean: ní mór díolacháin vacsaíní a choinneáil gan bhriseadh. 00:18.430 --> 00:26.759 D'admhaigh iar-cheannaire na roinne sábháilteachta drugaí ag Institiúid Paul Ehrlich, an Dr Keller-Stanislawski, os comhair 00:26.759 --> 00:33.463 choiste fiosrúcháin Brandenburg i Meán Fómhair 2023 go raibh údarás na Gearmáine curtha ó mhaith go 00:33.463 --> 00:37.990 hiomlán ag taifeadadh an iliomad fo-iarsmaí den vacsaín. 00:37.990 --> 00:44.763 Thuairiscigh Kla.TV . Mar sin féin, tá amhras ann ó roimh phaindéim an choróinvíris nach bhfuil an Institiúid 00:44.763 --> 00:52.630 Paul Ehrlich ag comhlíonadh a dualgais damáiste vacsaíní a thaighde agus a thaifeadadh go dtí an méid is gá. 00:52.630 --> 01:00.013 D'fhág an Dr Klaus Hartmann, a d'oibrigh ar feadh deich mbliana in Institiúid Paul Ehrlich i Roinn na Sláinteachais Drugaí, an 01:00.013 --> 01:07.337 institiúid toisc gur fhianaigh sé an chaoi ar fhreagair sí ar bhealach an-neamhdhóthanach agus i bhfad ródhéanach nuair a bhí 01:07.337 --> 01:11.907 amhras ann faoi vacsaín sé-fhillte a bheith freagrach as méadú ar chásanna den 01:11.907 --> 01:15.904 'siondróm tobann báis na naíonán' mar a thugtar air. 01:15.904 --> 01:26.063 Ag an am sin, fuair líon suntasach leanaí bás agus iad dhá mhí d'aois – an aois chéanna a dtugtar na chéad vacsaínithe rialta. 01:26.063 --> 01:34.558 Maoiníodh staidéar a dearadh chun an nasc seo a fhiosrú den chuid is mó ag na monaróirí vacsaíní a bhí 01:34.558 --> 01:39.516 freagrach as na básanna lena vacsaíní sé-in-a-haon. 01:39.516 --> 01:45.476 Dá réir sin, níor aimsigh an staidéar aon chomhghaol. 01:45.476 --> 01:55.446 Deir Wolfram Klingele, léirmheastóir vacsaíní agus údar a rinne staidéar mion ar an staidéar seo, gur lámhachadh na sonraí 01:55.446 --> 02:01.756 ón tús agus gur mhaisíodh arís iad sa 'mheastóireacht' deiridh. 02:01.756 --> 02:09.397 Sa Ghearmáin, déantar fo-iarsmaí vacsaíní a thaifeadadh trí úsáid a bhaint as an rud ar a dtugtar 'córas tuairiscithe spontáinigh' 02:09.397 --> 02:13.730 tar éis don vacsaín a bheith faofa ag Institiúid Paul Ehrlich. 02:13.730 --> 02:19.171 Ciallaíonn sé seo gur chóir do dhaoine aonair lena mbaineann, do dhochtúirí agus do chógaseolaithe frithghníomhartha 02:19.171 --> 02:22.490 díobhálacha drugaí a thuairisciú do na húdaráis. 02:22.490 --> 02:31.929 In agallamh le Michael Leitner in 2013, dúirt Klaus Hartmann go raibh a fhios i ndáiríre le scórtha bliain nach raibh an córas 02:31.929 --> 02:40.318 spontáineach taifeadta seo ag obair – ach mar sin féin, go raibh sé fós in úsáid toisc gur thug sé údar leanúint 02:40.318 --> 02:45.248 ar aghaidh ag léiriú an vacsaínithe mar rud neamhchasta. 02:45.248 --> 02:51.921 Mar sin dúirt sé: "Mura ndéanann tú aon deacrachtaí a thaifeadadh, is féidir leat a mhaíomh go dána nach 02:51.921 --> 02:59.360 bhfuil aon cheann ann, cé nach bhfuil agat ach uirlisí bochta chun a fháil amach an bhfuil aon cheann ann." 02:59.360 --> 03:04.136 Is cleas é seo a d'oibrigh go foirfe go dtí seo. 03:04.136 --> 03:09.829 Tá córas taifeadta agat nach n-oibríonn i ndáiríre – agus ansin déanann tú moladh duit féin as an 03:09.829 --> 03:14.703 méid go bhfuil an oiread sin beag fo-iarmhairtí ann. 03:14.703 --> 03:22.042 I gcomhagall eile a craoladh ar ARD in 2018, dúirt Klaus Hartmann go raibh amhras leanúnach ann nár theastaigh ó 03:22.042 --> 03:30.576 Institiúid Paul Ehrlich i ndáiríre a fháil amach an raibh aon fho-iarmhairtí tromchúiseacha ag baint le vacsaínithe. 03:30.576 --> 03:37.670 "Tagann an smaoineamh seo i ndáiríre chun cuimhne," a deir an Dr Sonja Reitz, ár n-agallaimhí an lae inniu. 03:37.670 --> 03:44.180 San agallamh seo a leanas, cluinig a measúnú ar an gcaoi a bhfuil Institiúid Paul Ehrlich ag déileáil leis an gcineál 03:44.180 --> 03:47.493 nua-ghlan vacsaíne ar a dtugtar an "vacsaín choróinvíris". 03:49.423 --> 03:54.691 Go maith an tráthnóna, a Dhochtúir Reitz. Bhí tú anseo cheana agus léirigh tú míshástacht shuntasach le hobair Institiúid 03:54.691 --> 03:57.936 Paul Ehrlich. Cad is féidir leat a insint dúinn faoi sin? 03:57.936 --> 04:05.528 Sea, is ceist an-tábhachtach í seo mar go mbraitheann an pobal ar an institiúid seo, a bhfuil sé de chúram uirthi a bheith ina maor 04:05.528 --> 04:12.019 ar shábháilteacht drugaí sa Ghearmáin, agus is gnách go mbíonn sí freagrach freisin as vacsaíní a cheadú agus as 04:12.019 --> 04:15.463 sábháilteacht táirgí leighis agus vacsaíní a mhonatóiriú. 04:15.463 --> 04:20.883 Sea, tá sé thar a bheith spreagúil anseo lenár vacsaínithe nua in aghaidh an choróinvíris atá díreach tugtha isteach. 04:20.883 --> 04:28.870 Agus anois, in 2021, tá an feachtas ollmhór vacsaínithe seo, abair, curtha i gcrích againn. 04:28.870 --> 04:35.876 Creidim gur tugadh 130 milliún dáileog in 2021. 04:35.876 --> 04:41.381 Ciallaíonn sé seo go bhfuil an vacsaín faighte faoi dhó ag an gcuid is mó de dhaoine, agus trí huaire ag cuid 04:41.381 --> 04:44.250 acu. Go dtí seo, tá 192 milliún dáileog curtha ar fáil. 04:44.250 --> 04:49.794 Agus anois tá an vacsaín seo ceadaithe ag an EMA, an Ghníomhaireacht Eorpach 04:49.794 --> 04:53.596 Leigheasra, a n-oibríonn an PEI go dlúth léi. 04:53.596 --> 04:58.256 Mar sin féin, is é cúram an PEI sábháilteacht drugaí a mhonatóireacht sa Ghearmáin. 04:58.256 --> 05:04.322 Agus an rud atá á fháil amach againn anois ná gur theip ar Institiúid Paul Ehrlich gníomhú ar an iliomad 05:04.322 --> 05:08.256 comharthaí maidir le nádúr contúirteach na substaintí seo. 05:08.256 --> 05:13.634 Bhí comharthaí ann ó ollúna go raibh neamhíonachtaí sna substaintí seo, idir neamhíonachtaí infheicthe 05:13.634 --> 05:19.150 agus neamhíonachtaí nach bhfeictear ach faoi mhicreascóp, maille le fianaise agus le cruthúnas. 05:19.150 --> 05:23.017 Agus dúirt an PEI nach bhfuil suim acu sa mhéid seo, go mbraitheann siad ar fhaisnéis an 05:23.017 --> 05:25.543 mhonaróra agus nach ndéanann siad féin fiosrú uirthi. 05:25.543 --> 05:32.463 Bhí roinnt foirne ollamh ann. Tá a fhios agam gur scríobh an tOllamh Burkhardt chuig Institiúid Paul Ehrlich ar an 21 Márta go 05:32.463 --> 05:36.303 raibh neamhíonachtaí ann, go raibh amhras faoi neamhíonachtaí. 05:36.303 --> 05:39.303 Thug Institiúid Paul Ehrlich neamhaird air agus ní dhearna siad faic. 05:39.303 --> 05:46.491 Ansin chonaic ollúna eile go raibh mí-dhathuithe an-difriúla sna tuaslagáin vacsaíne seo. 05:46.491 --> 05:51.646 Scríobh siad ansin, léiríodh é freisin sa Berliner Zeitung, nó d'fhoilsíodh alt. 05:51.646 --> 05:56.573 Cuirtear i gcuimhne d'Institiúid Paul Ehrlich an litir seo a fháil agus gan tada a dhéanamh, agus ní dhéanann sí tada. 05:56.573 --> 05:59.336 Agus ní dhéanann sé aon fhiosrúcháin ná seiceálacha. 05:59.336 --> 06:04.240 Theastaigh uathu staidéir fhoilsithe piarmheasúnaithe a fheiceáil in ionad a bheith ag rá gur amhras chomh 06:04.240 --> 06:09.636 tromchúiseach é seo, go háirithe ós rud é go bhfuil... taighde an-bheag déanta ar na substaintí seo go léir. 06:09.636 --> 06:16.056 Tá an tsubstaint a táirgeadh le húsáid go forleathan go hiomlán difriúil ón gceann a úsáideadh sa staidéar ceadúnaithe. 06:16.056 --> 06:21.611 Is amhlaidh is mó an chúis go raibh sé de dhualgas ar Institiúid Paul Ehrlich gach iarracht a 06:21.611 --> 06:24.810 dhéanamh chun na fo-iarsmaí a fhiosrú go críochnúil. 06:24.810 --> 06:30.837 Fuair ochtar bás ar oíche an chéad insteallta le linn an staidéir cheadaithe, rud nach bhfuil a fhios ag an gcuid is 06:30.837 --> 06:34.170 mó de dhaoine mar nach luaitear iad sa staidéar ceadaithe. 06:34.170 --> 06:36.610 D'fhéadfá mailíseacht a thabhairt air seo freisin. 06:36.610 --> 06:44.643 Níor chuimsigh siad ach othair a fuair an dara vacsaín freisin, agus ansin rinne siad a gcuid taighde. 06:44.643 --> 06:49.876 Mar sin, tá breis agus 1,200 duine ar iarraidh; ní bhfuair siad an dara dáileog riamh. Fuair ochtar bás. 06:49.876 --> 06:54.743 Mar sin, níl uaim ach a rá, agus an t-eolas seo ar eolas acu – bhí eolas ag Institiúid Paul Ehrlich faoi na 06:54.743 --> 06:59.350 rudaí seo – gur cheart dóibh córas monatóireachta iomlán difriúil a chur i bhfeidhm láithreach. 06:59.350 --> 07:04.170 Ní mór dúinn breathnú go géar ar chleachtais leighis: conas atá an mórbhaíocht ag athrú i gcleachtas? 07:04.170 --> 07:07.690 Cé mhéad fo-iarmhairt a tharlaíonn? Trí cheistiú gníomhach. 07:07.690 --> 07:12.556 Mar sin, ní trí sheiceáil go randamach cé a thuairiscíonn cad, ach trí cheisteanna a chur go gníomhach. 07:12.556 --> 07:16.967 Ach is é an pointe eile ná gur bhain siad i ndáiríre le cineál láimhseála sonraí nuair a 07:16.967 --> 07:19.710 bhain siad an ochtar seo den staidéar faofa. 07:19.710 --> 07:25.376 Ní Institiúid Paul Ehrlich a bhí ann, ach Pfizer go díreach, .i. na monaróirí. 07:25.376 --> 07:31.806 Agus tá an monaróir Pfizer an-cháiliúil as seo; tá agra dlí curtha ina choinne cheana féin trí huaire i Meiriceá, le billiúin 07:31.806 --> 07:35.323 i n-íocaíochtaí cúitimh as na staidéir cheadaithe a chúbláil. 07:35.323 --> 07:42.225 Mar sin, nuair a shínímid conarthaí le Pfizer, ní le cuideachta anaithnid a bhfuil cáil den scoth uirthi 07:42.225 --> 07:49.116 atáimid á dhéanamh, ach le cuideachta a ciontaíodh i ngníomhaíochtaí coiriúla arís agus arís eile. 07:49.116 --> 07:56.598 Dá bhrí sin, tá sé níos tábhachtaí fós breathnú go géar ar an teicneolaíocht nua seo, ar fiú dhá bhilliún 07:56.598 --> 08:03.250 punt í – airgead a d'íoc polaiteoirí – ach a bhfuil rioscaí dochreidte ag baint léi freisin. 08:03.250 --> 08:10.429 Thuairiscigh Iníon Keller-Stanislawski ó Institiúid Paul Ehrlich níos mó ná deich mbás amhrasta ar an 10 Eanáir 08:10.429 --> 08:14.650 2021, díreach 14 lá tar éis thús an fheachtais vacsaínithe. 08:14.650 --> 08:21.185 Agus ó Mheitheamh 2021 ar aghaidh, feicimid ardú géar ar na básanna sna staitisticí foriomlána, a leanann ag méadú agus 08:21.185 --> 08:24.450 a thagann aníos go mór díreach nuair a thugtar an borradh. 08:24.450 --> 08:27.736 Ón fhómhar 2021, tiocfaidh ardú suntasach eile ar an bhfigiúr seo. 08:27.736 --> 08:38.721 Agus anois tá os cionn 120,000 bás breise neamhmhínithe againn – ón am sin go deireadh 2022. 08:38.721 --> 08:45.870 120,000, díobh sin, ar a laghad – mar atá cinntithe againne, an chumann leighis – caithfear breis agus 100,000 a chur i leith 08:45.870 --> 08:49.763 na vacsaínithe, toisc nach bhfuil aon mhíniú eile againn air. 08:49.763 --> 08:55.869 Agus i gcás den sórt sin – is iad na figiúirí seo figiúirí Destatis , figiúirí poiblí – Institiúid Paul Ehrlich, an RKI, ba 08:55.869 --> 09:00.833 cheart do gach duine a bheith ag rá go gcaithfimid breathnú láithreach ar a bhfuil ag tarlú agus aon 09:00.833 --> 09:05.676 fhaisnéis a d'fhéadfadh an t-amhras a dheimhniú nó a fhíorú ar bhealach éigin a leanúint. 09:05.676 --> 09:07.303 Agus is é a mhalairt ar fad a tharlaíonn. 09:07.303 --> 09:13.296 Táthar ag cur an phobail ar a suaimhneas, ag maolú a míshástachta, á rá leo go bhfuil an t-athrú aeráide freagrach go 09:13.296 --> 09:16.830 tobann as na básanna seo, cé nach raibh aon tonn teasa ann. 09:16.830 --> 09:23.703 Mar sin, táimid inár dteannta féin i gcás atá an-amhrasach. 09:23.703 --> 09:30.496 Tá an scéal amhrasach freisin sa mhéid is go bhfuil ár n-aire sláinte i ndáiríre an-eolach ar a bhfuil ag tarlú ansin. 09:30.496 --> 09:33.016 Agus nár mhéadaigh sé an maoiniú don údarás seo. 09:33.016 --> 09:39.976 Gurbh lean sé air aon duine déag a fhostú ansin agus nár fhostaigh sé tuilleadh daoine chun an t-iliomad 09:39.976 --> 09:43.869 tuairiscí ar fho-iarmhairtí agus ar bhásanna a phróiseáil. 09:43.869 --> 09:47.065 Tharla an rud céanna ag an EMA, áit a bhfuil borradh ollmhór tagtha faoin méid sonraí agus 09:47.065 --> 09:48.896 nach bhfuil siad in ann coinneáil suas leis. 09:48.896 --> 09:51.670 Níl aon fhiosrúchán ar siúl faoin méid go díreach atá ag tarlú. 09:51.670 --> 09:57.323 Agus go minic ní fhaigheann tú fiú deimhniú go bhfuil fo-iarmhairt vacsaíne tuairiscithe agat ann. 09:57.323 --> 10:01.145 Ciallaíonn sé sin go bhfuil amhras ann nach bhfuil fonn ort i ndáiríre a fháil amach cad 10:01.145 --> 10:03.336 a tharlaíonn i ndáiríre leis an vacsaín seo. 10:03.336 --> 10:07.719 Sea, is féidir an smaoineamh sin a theacht chugat. Ní féidir liom é a shéanadh ach an oiread. 10:07.719 --> 10:11.683 Bhuel, ní féidir liom é a fhianú, ní féidir liom é a chruthú, ach tá sé beagnach os mo chomhair amach. 10:11.683 --> 10:17.952 Má fhaigheann tú ansin freagra ar do fiosrúchán a deir, mar shampla, gur tugadh faoi deara sa Danmhairg, i Meiriceá agus sa 10:17.952 --> 10:23.508 Ghearmáin freisin é i ngnólacht dlí a dhéanann ionadaíocht ar líon mór daoine a d'fhulaing damáiste vacsaíne, 10:23.508 --> 10:28.630 go bhfuil 15 faoin gcéad de na baidsí freagrach as 95 faoin gcéad de na fo-iarsmaí tromchúiseacha. 10:28.630 --> 10:31.036 A chiallaíonn go bhfuil na baillíní difriúil. 10:31.036 --> 10:34.943 Má tá baidse difriúil, caithfear é a thógáil den mhargadh láithreach. 10:34.943 --> 10:39.356 Agus nuair a thagann iarratas chuig Institiúid Paul Ehrlich, cad a tharlaíonn ansin? 10:39.356 --> 10:41.310 Tá difríochtaí idir na baillíní. An bhfeiceann tú é sin? 10:41.310 --> 10:46.720 Ansin deir siad nach féidir linn na huimhreacha baids a mheaitseáil leis na fo-iarsmaí, cé go gcaithfear iad a chur 10:46.720 --> 10:52.908 isteach ar gach foirm , murach sin ní oibreoidh an bhileog sonraí ar chor ar bith, mura bhfuil sí priontáilte amach agat roimh ré. 10:52.908 --> 10:56.189 Ach tuairiscítear an chuid is mó de ar líne, mar sin níl aon dul as sin. 10:56.189 --> 11:00.543 Ní féidir leat aon rud a thuairisciú mura bhfuil uimhir an baisc curtha isteach agat. 11:00.543 --> 11:04.903 Maidir leis an ngné seo, ní féidir a leithéid de mhaíomh a fheiceáil ach amháin mar mhaíomh cosanta. 11:04.903 --> 11:09.683 Agus ansin deir siad: Cad faoi sheiceáil ar éilliú? 11:09.683 --> 11:15.635 Bhí comharthaí ann: éilliú carcanaigineach DNA, éilliú le substaintí eile, le plaisimí, iad 11:15.635 --> 11:19.483 uile carcanaigineach, carcanaigineach go potasach. 11:19.483 --> 11:24.796 Agus ansin deir Institiúid Paul Ehrlich: Ní dhéanaimid tástáil baisce anseo. 11:24.796 --> 11:29.956 Bímid ag brath ar fhaisnéis an mhonaróra go bhfuil gach rud i gceart leis an táirgeadh. 11:29.956 --> 11:32.846 Más ea, ní theastaíonn aon mhonatóireacht cógas ómhaise uaimse ach an oiread. Tá sé sin áiféiseach. 11:32.846 --> 11:33.756 Sea. 11:33.756 --> 11:37.736 Cén fáth a mbeadh monatóireacht ann mura ndéanann sé ach a rá gur dhúirt an monaróir é, 11:37.736 --> 11:40.596 agus creidimid an méid a deir an monaróir? 11:40.596 --> 11:45.716 Tá sé dochreidte. Déantar cigireacht amhairc ag Institiúid Paul Ehrlich. 11:45.716 --> 11:55.530 Ciallaíonn sé sin go bhféachann tú air – ní fheicim aon chnapáin ag snámh thart – agus sin í an tseiceáil cáilíochta a dhéantar. 11:55.530 --> 12:02.819 Scáth deataigh atá ann. Tá an institiúid seo ann chun sábháilteacht drugaí a chinntiú sa 12:02.819 --> 12:06.356 Ghearmáin laistigh den údarás sláinte níos airde. 12:06.356 --> 12:11.176 Agus dearbhaíonn an tAcht um Leigheasraí, mura bhfuil an éifeacht gheallta ag substaint, 12:11.176 --> 12:14.230 go gcaithfear í a tharraingt siar ón margadh. 12:14.230 --> 12:18.315 Má tá níos mó fo-iarsmaí ag substaint ná mar a gealladh, mar a luaitear sa staidéar 12:18.315 --> 12:21.030 ceadaithe, ní mór í a tharraingt siar ón margadh. 12:21.030 --> 12:23.049 Tá sé seo ar fad ar fáil anseo. 12:23.049 --> 12:26.276 Pointe eile a d'fhéadfadh a bheith tábhachtach maidir leis an ábhar seo. 12:26.276 --> 12:30.936 Tá Institiúid Paul Ehrlich ag obair ar an gceadú. Tá a fhios acu cad atá le soláthar don cheadú. 12:30.936 --> 12:38.601 Ní mór do gach duine deimhniú sábháilteachta a sholáthar a luann nach gcruthófar aon ailse chun go gceadófar vacsaín. 12:38.601 --> 12:40.909 Nach bhfuil an torthúlacht lagaithe. 12:40.909 --> 12:45.508 Agus i gcás substaintí atá éifeachtach go géiniteach – agus sin an rud atá i gceist againn anseo, fiú má thugtar 12:45.508 --> 12:47.956 vacsaíní orthu – nach ndéantar aon dochar do dhaoine eile. 12:47.956 --> 12:52.696 Mar go bhféadfaí ábhar géiniteach a easanálú ansin freisin agus dochar a dhéanamh do dhaoine eile. 12:52.696 --> 12:57.483 Ní raibh ceann ar bith de na trí staidéar sábháilteachta seo ar fáil don EMA ná d'Institiúid Paul Ehrlich. 12:57.483 --> 13:02.083 Agus ar fhaigh tú riamh preasráiteas ó Institiúid Paul Ehrlich a dúirt: 13:02.083 --> 13:06.938 Tá rabhadh tugtha ag Institiúid Paul Ehrlich do na monaróirí don tríú huair chun na staidéir a sholáthar. Níor ghéill siad. 13:06.938 --> 13:10.096 Sin an fáth a bhfuil an ceadúnas á chúlghairm anois. 13:10.096 --> 13:12.503 Ar fuair tú an preasráiteas seo? Níor fuair. 13:12.503 --> 13:17.810 An mbeifeá ag súil leis? Sea, ar ndóigh. Mar sin, cá bhfuil an preasráiteas seo? 13:17.810 --> 13:23.126 Níl aon duine freagrach as sábháilteacht drugaí sa Ghearmáin. Is sráidbhaile Potemkin é. 13:23.126 --> 13:26.236 Sin é Institiúid Paul Ehrlich. 13:26.236 --> 13:28.896 Sea, go raibh míle maith agat as an measúnú sin. Tá sé sin an-shoilsitheach, go raibh míle maith agat.