WEBVTT 00:00.291 --> 00:11.216 Moun, moun ki asire yo ak pasyan yo ta dwe konnen ke siveyans medikaman an Almay kanpe nèt konsènan vaksen sa yo. 00:11.216 --> 00:18.430 Se yon otorite gouvènman ki pi wo ki klèman ap pouswiv plan an: lavant vaksen yo pa dwe deranje. 00:18.430 --> 00:28.027 Ansyen chèf depatman sekirite medikaman nan Enstiti Paul Ehrlich la, Doktè Keller-Stanislawski, te admèt devan komite ankèt 00:28.027 --> 00:37.990 Brandenburg nan mwa septanm 2023 ke otorite alman an te konplètman akable ak anrejistreman anpil efè segondè vaksen yo. 00:37.990 --> 00:47.068 Kla.TV te rapòte . Sepandan, depi anvan pandemi kowonaviris la, yo te sispèk Enstiti Paul Ehrlich la pa t ap ranpli devwa li pou 00:47.068 --> 00:52.630 fè rechèch ak anrejistre domaj vaksen yo nan nivo ki nesesè a. 00:52.630 --> 01:00.830 Doktè Klaus Hartmann, ki te travay pandan dis ane nan Enstiti Paul Ehrlich nan Depatman Sekirite Medikaman, te kite enstiti a 01:00.830 --> 01:08.045 paske li te temwen kijan li te reyaji nan yon fason ki pa t apwopriye ditou e ki te twò ta lè yo te sispèk yon 01:08.045 --> 01:15.904 vaksen sis-fòs te ki te responsab pou yon ogmantasyon nan ka sa yo rele 'sendwòm lanmò bridsoukou tibebe'. 01:15.904 --> 01:26.063 Nan epòk sa a, yon kantite etonan tibebe te mouri a laj de mwa – egzakteman laj kote yo bay premye vaksen woutin yo. 01:26.063 --> 01:34.637 Yon etid ki te fèt pou mennen ankèt sou lyen sa a te finanse an gran pati pa manifakti vaksen yo ki 01:34.637 --> 01:39.516 responsab pou lanmò yo ak vaksen sis-an-yonn yo. 01:39.516 --> 01:45.476 Kidonk, etid la pa t jwenn okenn korelasyon. 01:45.476 --> 01:55.182 Kritik vaksen ak otè Wolfram Klingele, ki te etidye etid sa a an detay, di ke done yo te manipile depi nan 01:55.182 --> 02:01.756 kòmansman epi yo te anbelir ankò nan 'evalyasyon' final la. 02:01.756 --> 02:09.208 Nan Almay, yo anrejistre efè segondè vaksen yo ak yon sistèm yo rele 'rapò espontanè' apre 02:09.208 --> 02:13.730 Enstiti Paul Ehrlich la fin apwouve vaksen an. 02:13.730 --> 02:22.490 Sa vle di ke moun ki afekte yo, doktè yo ak famasyen yo ta dwe rapòte reyaksyon negatif medikaman bay otorite a. 02:22.490 --> 02:32.997 Nan yon entèvyou ak Michael Leitner an 2013, Klaus Hartmann te di ke yo te konnen depi plizyè dizèn ane ke sistèm anrejistreman 02:32.997 --> 02:40.609 espontane sa a pa t mache – men yo te toujou ap itilize li paske li te bay jistifikasyon pou 02:40.609 --> 02:45.248 kontinye prezante vaksen kòm yon bagay ki senp. 02:45.248 --> 02:54.316 Kidonk li te di: "Si ou pa anrejistre okenn konplikasyon, ou ka ak impertinans pretann ke pa gen okenn, menm si ou 02:54.316 --> 02:59.360 sèlman gen zouti pòv nan men ou pou w konnen si genyen." 02:59.360 --> 03:04.136 Sa a se yon taktik ki te mache trè byen jiskaprezan. 03:04.136 --> 03:14.703 Ou gen yon sistèm anrejistreman ki pa mache ditou – epi ou felisite tèt ou paske gen tèlman kèk efè segondè. 03:14.703 --> 03:22.682 Nan yon lòt entèvyou ki te difize sou ARD an 2018, Klaus Hartmann te di ke te gen yon sispèk ki t ap retounen 03:22.682 --> 03:30.576 souvan ke Enstiti Paul Ehrlich pa t vrèman vle konnen si te gen efè segondè grav nan vaksen an. 03:30.576 --> 03:37.670 "Panse sa a vrèman sote nan tèt mwen," di Doktè Sonja Reitz, entèvyouve nou jodi a. 03:37.670 --> 03:44.050 Nan entèvyou sa a, tande evalyasyon li sou fason Enstiti Paul Ehrlich la ap jere nouvo 03:44.050 --> 03:47.493 kalite vaksen sa a yo rele "vaksen kowona a". 03:49.423 --> 03:54.294 Bonjou, Doktè Reitz. Ou te deja isit la e ou te eksprime anpil mekontantman ak travay 03:54.294 --> 03:57.936 Enstiti Paul Ehrlich la. Kisa ou ka di nou sou sa? 03:57.936 --> 04:06.909 Wi, sa a se yon pwoblèm ki trè enpòtan paske popilasyon an konte sou enstiti sa a, ki sipoze se gadyen sekirite medikaman 04:06.909 --> 04:15.463 nan Almay, e li nòmalman responsab tou pou apwobasyon vaksen yo ak pou siveye sekirite pwodwi medsin ak vaksen yo. 04:15.463 --> 04:20.883 Wi, li patikilyèman eksitan isit la ak nouvo vaksen kont kowonaviris nou yo ki fèk entwodwi. 04:20.883 --> 04:28.870 Epi kounye a, an 2021, nou reyalize sa a, ann di, yon gwo kanpay vaksinasyon. 04:28.870 --> 04:35.876 Mwen kwè yo te administre 130 milyon dòz an 2021. 04:35.876 --> 04:44.250 Sa vle di ke pifò moun te resevwa de vaksen, e kèk te resevwa twa. Jiska prezan, yo te administre 192 milyon dòz. 04:44.250 --> 04:53.596 E kounye a vaksen sa a te apwouve pa EMA, Ajans Ewopeyen pou Medikaman, ak ki PEI a travay trè sere. 04:53.596 --> 04:58.256 Sepandan, PEI gen pou misyon siveye sekirite medikaman yo an Almay. 04:58.256 --> 05:08.256 E sa nou ap jwenn kounye a se ke Enstiti Paul Ehrlich pa t suiv plizyè endikasyon sou nati danjere sibstans sa yo. 05:08.256 --> 05:14.712 Te gen endikasyon nan men pwofesè yo ke te gen enpurte nan sibstans sa yo, ni enpurte vizib ni 05:14.712 --> 05:19.150 enpurte ki vizib anba yon mikwoskòp, ak prèv ak temwayaj. 05:19.150 --> 05:25.543 Epi PEI a te di, nou pa enterese nan sa, nou konte sou enfòmasyon manifakti a epi nou pa mennen ankèt sou li nou menm. 05:25.543 --> 05:32.327 Te gen plizyè ekip pwofesè. Mwen konnen ke Pwofesè Burkhardt te ekri Enstiti Paul Ehrlich nan dat 21 05:32.327 --> 05:36.303 mas ke te gen enpurte, ke te gen sispèk sou enpurte. 05:36.303 --> 05:39.303 Enstiti Paul Ehrlich la inyore li epi li pa t fè anyen ditou. 05:39.303 --> 05:46.491 Lè sa a, lòt pwofesè yo te wè ke te genyen dekolorasyon ki te trè diferan nan solisyon vaksen sa yo. 05:46.491 --> 05:51.646 Yo te ekri sa la, li te parèt tou nan Berliner Zeitung oswa yon atik te parèt. 05:51.646 --> 05:56.573 Enstiti Paul Ehrlich resevwa lèt sa a epi li pa fè anyen, yo raple l, epi li pa fè anyen. 05:56.573 --> 05:59.336 Epi li pa fè okenn ankèt oswa verifikasyon. 05:59.336 --> 06:05.986 Yo te vle wè etid ki te pibliye e ki te revize pa parèy olye pou yo di ke sa a se yon sispèk ki tèlman serye, sitou paske 06:05.986 --> 06:09.636 tout sibstans sa yo... yo fè rechèch sou yo ekstrèmman mal. 06:09.636 --> 06:16.056 Sibstans ki te pwodui pou itilizasyon an mas la konplètman diferan de sa yo te itilize nan etid apwobasyon an. 06:16.056 --> 06:24.810 Se plis rezon poukisa Enstiti Paul Ehrlich ta dwe te fè yon efò pou byen mennen ankèt sou efè segondè yo. 06:24.810 --> 06:30.851 Uit moun te mouri nan nwit premye piki a pandan esè apwobasyon an, sa pifò moun pa konnen paske 06:30.851 --> 06:34.170 yo senpleman pa mansyone nan esè apwobasyon an. 06:34.170 --> 06:36.610 Ou ta ka rele sa manipilasyon tou. 06:36.610 --> 06:44.643 Yo te enkli sèlman pasyan ki te resevwa dezyèm vaksen an tou, epi apre sa yo te fè rechèch yo. 06:44.643 --> 06:49.876 Kidonk, gen plis pase 1,200 moun ki disparèt; yo pa t janm resevwa dezyèm piki a. Gen uit moun ki mouri. 06:49.876 --> 06:55.812 Kidonk, mwen jis vle di ke, lè yo te konnen enfòmasyon sa yo – Enstiti Paul Ehrlich te konnen bagay sa yo – yo te dwe 06:55.812 --> 06:59.350 imedyatman mete an plas yon sistèm siveyans ki totalman diferan. 06:59.350 --> 07:04.170 Nou bezwen egzamine pratik medikal yo ak anpil atansyon: kijan morbidite a ap chanje nan pratik la? 07:04.170 --> 07:07.690 Konbyen efè segondè ki parèt? Atravè kesyon aktif. 07:07.690 --> 07:12.556 Kidonk, se pa t ap tcheke o aza kiyès ki rapòte kisa, men se te ap poze kesyon aktivman. 07:12.556 --> 07:16.900 Men lòt pwen an se ke yo te aktyèlman angaje nan yon kalite manipilasyon done lè yo te 07:16.900 --> 07:19.710 retire uit moun sa yo nan etid apwobasyon an. 07:19.710 --> 07:25.376 Se pa te Enstiti Paul Ehrlich la, se te Pfizer dirèkteman, sètadi manifakti yo. 07:25.376 --> 07:31.673 Epi manifakti Pfizer la byen konnen pou sa; yo deja pote l lajistis twa fwa Ozetazini, ak peman konpansasyon 07:31.673 --> 07:35.323 ki vo plizyè milya dola pou manipile etid apwobasyon yo. 07:35.323 --> 07:44.069 Kidonk, lè nou siyen kontra ak Pfizer, nou pa fè sa ak yon konpayi enkoni ki gen yon repitasyon ekselan, men ak 07:44.069 --> 07:49.116 yon konpayi ki te kondane pou aktivite kriminèl plizyè fwa. 07:49.116 --> 07:58.469 Sa fè li vin pi enpòtan pou nou egzamine ak anpil atansyon yon nouvo teknoloji ki pwomèt de milya nan pwofi – ki, apre 07:58.469 --> 08:03.250 tout, te peye pa politisyen yo – men ki pote risk enkwayab. 08:03.250 --> 08:10.225 Madam Keller-Stanislawski, ki soti nan Enstiti Paul Ehrlich la, te rapòte plis pase dis lanmò sispèk nan dat 10 08:10.225 --> 08:14.650 janvye 2021, sèlman 14 jou apre kòmansman kanpay vaksinasyon an. 08:14.650 --> 08:21.015 Epi apati jen 2021, nou wè yon gwo ogmantasyon nan kantite lanmò nan estatistik jeneral yo, ki kontinye ap monte 08:21.015 --> 08:24.450 epi ki monte pi wo toudenkou lè yo administre dòz rapèl la. 08:24.450 --> 08:27.736 Apati otòn 2021, sa ap monte anpil ankò. 08:27.736 --> 08:38.721 Epi kounye a, depi lè sa a rive jis nan fen ane 2022, nou genyen plis pase 120,000 lanmò anplis ki pa esplike. 08:38.721 --> 08:45.497 120,000, kote omwen – jan nou menm, asosyasyon medikal la, detèmine – plis pase 100,000 dwe atribiye a 08:45.497 --> 08:49.763 vaksen an, paske nou pa gen okenn lòt eksplikasyon pou sa. 08:49.763 --> 08:57.400 E nan yon sitiyasyon konsa – chif sa yo se chif Destatis yo , chif piblik – Enstiti Paul Ehrlich, RKI, tout moun ta dwe di 08:57.400 --> 09:05.676 ke nou bezwen gade imedyatman sa k ap pase a epi swiv nenpòt enfòmasyon ki ta ka konfime oswa yon fason jistifye sispisyon an. 09:05.676 --> 09:07.303 Epi se egzakteman opoze a ki rive. 09:07.303 --> 09:12.896 Y ap rasire moun yo, y ap minimize sitiyasyon an, epi y ap di se chanjman klimatik ki toudenkou 09:12.896 --> 09:16.830 responsab pou lanmò sa yo, menm si pa t gen yon vag chalè. 09:16.830 --> 09:23.703 Kidonk nou jwenn tèt nou nan yon sitiyasyon ki vrèman dout. 09:23.703 --> 09:30.496 Sitiyasyon an tou dout paske minis sante nou an vrèman byen enfòme sou sa k ap pase la. 09:30.496 --> 09:33.016 Epi li pa ogmante finansman pou otorite sa a. 09:33.016 --> 09:43.869 Ke li te kontinye anplwaye onz moun la epi li pa t anboche plis moun pou trete anpil rapò sou efè segondè ak lanmò. 09:43.869 --> 09:48.896 Menm bagay la rive nan EMA a, kote done yo eksploze, e yo pa ka kenbe rit la. 09:48.896 --> 09:51.670 Pa gen okenn ankèt sou sa k ap pase egzakteman. 09:51.670 --> 09:57.323 Epi souvan ou pa menm jwenn konfimasyon ke ou te rapòte yon efè segondè vaksen la. 09:57.323 --> 10:03.336 Sa vle di gen yon sispèk ke ou pa vrèman vle konnen sa k ap pase ak vaksen sa a. 10:03.336 --> 10:07.719 Wi, panse sa a ka vin nan tèt ou. Mwen pa ka demanti li non plis. 10:07.719 --> 10:11.683 Byen, mwen pa ka konfime sa, mwen pa ka pwouve l, men li prèske ap gade m nan figi. 10:11.683 --> 10:20.045 Si ou resevwa yon repons pou demann ou a ki di, pa egzanp, ke yo te obsève sa nan Danmak, Amerik ak tou nan yon kabinè avoka an 10:20.045 --> 10:25.313 Almay ki reprezante anpil moun ki te sibi domaj vaksen, ke 15 pousan nan pakè yo 10:25.313 --> 10:28.630 responsab pou 95 pousan nan efè segondè grav yo. 10:28.630 --> 10:31.036 Sa vle di ke pakè yo diferan. 10:31.036 --> 10:34.943 Si yon pakèt diferan, li dwe retire sou mache a imedyatman. 10:34.943 --> 10:39.356 E lè yon demann rive nan Enstiti Paul Ehrlich la, kisa k ap pase apre sa? 10:39.356 --> 10:41.310 Gen diferans ant pakè yo. Èske ou ka wè sa? 10:41.310 --> 10:48.770 Apre sa, yo di nou pa ka matche nimewo pakè yo ak efè segondè yo, menm si yo dwe antre sou chak fòm , sinon 10:48.770 --> 10:52.908 fich done a pap mache ditou, sòf si ou te deja enprime li. 10:52.908 --> 10:56.189 Men pifò ladan l rapòte sou entènèt, kidonk pa gen okenn fason pou evite sa. 10:56.189 --> 11:00.543 Ou pa ka rapòte anyen si ou pa antre nimewo pak la. 11:00.543 --> 11:04.903 Nan sans sa a, yon reklamasyon konsa ka sèlman konsidere kòm yon reklamasyon pwoteksyon. 11:04.903 --> 11:09.683 Epi yo di: E si nou tcheke kontaminasyon? 11:09.683 --> 11:15.409 Te gen endikasyon: kontaminasyon ADN kanserojèn, kontaminasyon ak lòt sibstans, ak 11:15.409 --> 11:19.483 plazmid, tout kanserojèn, potansyèlman kanserojèn. 11:19.483 --> 11:24.796 Epi enstiti Paul Ehrlich la di: Non, nou pa fè tès an pakèt isit la. 11:24.796 --> 11:29.956 Nou konte sou enfòmasyon manifakti a pou di ke tout bagay anfòm nan pwodiksyon an. 11:29.956 --> 11:32.846 Lè sa a, mwen pa bezwen okenn siveyans medikaman non plis. Sa a absid. 11:32.846 --> 11:33.756 Wi. 11:33.756 --> 11:40.596 Poukisa pou nou siveye li si li jis di ke manifakti a te di sa, epi nou kwè sa manifakti a di? 11:40.596 --> 11:45.716 Sa enkwayab. Yon enspeksyon vizyèl ap fèt nan Enstiti Paul Ehrlich. 11:45.716 --> 11:55.530 Sa vle di ou gade l – mwen pa wè okenn boul k ap flote – e se verifikasyon kalite ki fèt la. 11:55.530 --> 12:06.356 Se yon paravan. Enstiti sa a la pou asire sekirite medikaman yo an Almay nan kad pi gwo otorite sante a. 12:06.356 --> 12:14.230 Epi Lwa sou Medikaman yo di ke si yon sibstans pa gen efè yo te pwomèt la, yo dwe retire li sou mache a. 12:14.230 --> 12:21.030 Si yon sibstans gen plis efè segondè pase sa yo te pwomèt, jan sa endike nan etid apwobasyon an, yo dwe retire li sou mache a. 12:21.030 --> 12:23.049 Tout bagay sa yo disponib isit la. 12:23.049 --> 12:26.276 Yon lòt pwen ki ka enpòtan sou sijè sa a. 12:26.276 --> 12:30.936 Enstiti Paul Ehrlich ap travay sou apwobasyon an. Yo konnen sa ki bezwen bay pou apwobasyon an. 12:30.936 --> 12:38.601 Tout moun dwe bay yon sètifika sekirite ki deklare ke vaksen an p ap lakòz kansè pou yo ka apwouve l. 12:38.601 --> 12:40.909 Fètilite a pa afekte. 12:40.909 --> 12:45.465 E nan ka sibstans ki efikas jenetikman – se sa n ap trete isit la, menm si yo rele yo 12:45.465 --> 12:47.956 vaksen – pa gen okenn domaj pou twazyèm pati. 12:47.956 --> 12:52.696 Paske materyèl jenetik la ta ka ekspire tou epi fè lòt moun mal. 12:52.696 --> 12:57.483 Okenn nan twa etid sekirite sa yo pa t disponib ni pou EMA ni pou Enstiti Paul Ehrlich. 12:57.483 --> 13:02.083 E ou te janm resevwa yon kominike pou laprès ki soti nan Enstiti Paul Ehrlich ki deklare: 13:02.083 --> 13:06.938 Enstiti Paul Ehrlich la avèti manifakti yo pou twazyèm fwa pou yo bay etid yo. Yo poko bay yo. 13:06.938 --> 13:10.096 Se poutèt sa yo annile lisans lan kounye a. 13:10.096 --> 13:12.503 Èske ou te resevwa kominike pou laprès sa a? Non. 13:12.503 --> 13:17.810 Èske ou ta atann yo? Wi, natirèlman. Kidonk, ki kote kominike pou laprès sa a ye? 13:17.810 --> 13:23.126 Pèsonn pa responsab pou sekirite medikaman nan Almay. Se yon vilaj Potemkin. 13:23.126 --> 13:26.236 Sa a se Enstiti Paul Ehrlich. 13:26.236 --> 13:28.896 Wi, mèsi anpil pou evalyasyon sa a. Sa vrèman eklere, mèsi anpil.