Коронавируска каршы жаңы вакцинация технологиясы – мРНК технологиясы – киргизилди.
Бул mRNA изилдөөлөрү салттуу маанидеги вакцинациялар эмес экенин түшүнүү маанилүү.
Адамдарга иммундук системаны жандандырат деп болжолдонгон алсыз жана зыянсыз патоген эмес, тескерисинче
бейтаптын клеткаларын жаңы түрдөгү белокторду өндүрүүгө мажбурлаган генетикалык код сайылат.
Ошондуктан мРНК вакцинациясы мРНК ген инъекциясы же гендик терапия деп да аталат.
Шприц аркылуу берилген мРНК кичинекей шар түрүндөгү майлуу эки катмарлуу мембранага оролгон .
Бул липиддик нанобөлүкчөлөр, кыскача LNP деп аталган, мРНКнын клеткага киришине мүмкүндүк берет.
Moderna жана BioNTech — бул акциялары фондулук биржада соодага коюлган эки фармацевтикалык компания.
Алар коронавирус пандемиясы учурунда миллиарддаган киреше табышты.
Бирок тез арада берилген уруксаттын негизинде гана, 2020-жылдын декабрынан тартып көптөгөн
өлкөлөрдө адамдарга массалык түрдө мРНК заттар сайылган.
Фармацевтикалык өнөр жай коомчулукту SARS-CoV-2 коронавирусуна каршы бул гендик инъекциянын коопсуз, натыйжалуу
экенин жана терс таасирлери жок экенин ишендирип алдады.
Кыжырдануу жана эскертүү үндөрү каралоого кабылып, цензурага алынып, куугунтукталып жана экономикалык жактан талкаланды.
Катуу карама-каршылык катары, доктор Сабине Стебел 2025-жылдын 4-майында чыккан «DrBine's» аттуу бюллетениндеги «Акциялар
базарына калп айта албайсың (пациенттерге жана өкмөттөргө окшобойт)» деген макаласында BioNTech жана Moderna өз отчетторунда
акциялар базарына эмнени моюнга алгандыгын белгилейт.
BioNTech жана Moderna — мРНК коронавирус вакциналарынын, тактап айтканда Comirnaty® жана Spikevax® вакциналарынын өндүрүүчүлөрү.
2018-жылы Moderna инвестор катары акция ээлерине арналган фондулук биржа отчетунда төмөнкүлөрдү жазган:
«Биздин изилдөөчү продуктыларыбыздын көбү LNP (липиддик нанобөлүкчө) түрүндө даярдалып, колдонулат, бирок биз
LNPларыбызды кошумча оптималдаштырганыбызга карабастан, алардын каалабаган терс таасирлери болбойт деген эч кандай кепилдик жок.»
Иммундук реакциялар, инфузиялык реакциялар, комплементтик реакциялар, антидене реакциялары.
Бул түрдөгү көптөгөн терс таасирлер мурунку LNPтерде буга чейин байкалган.
Эгерде биздин учурда жүрүп жаткан же келечектеги клиникалык сыноолорубуздун биринде олуттуу терс окуялар же башка
терс таасирлер байкалса, клиникалык сыноолорубузга катышуучуларды тартууда кыйынчылыктарга туш болушубуз мүмкүн.
же биз изилдөөлөрдү же өнүгүү аракеттерибизди толугу менен токтотууга мажбур болобуз
Жанама таасирлер дарынын маркетингдик уруксат алууга же аны сактап калууга тоскоол болбосо да,
пайда-кооптуулук катышынын жагымсыз болушу уруксат алынган дарынын базарда кабыл алынышына таасир этиши мүмкүн.
Бул өнүгүүлөрдүн кайсы бири болбосун биздин ишмердүүлүгүбүзгө, каржылык абалыбызга жана
келечегибизге олуттуу терс таасир тийгизиши мүмкүн.
2021-жылдын аягында, мРНК вакцинасы шарттуу маркетингдик уруксат алып, миллиондогон жолу колдонулгандан кийин,
Moderna таң калыштуу түрдө мурунку билдирүүлөрүн кайталады.
BioNTech 2019-жылдын аягындагы акция рыногу боюнча отчетунда өзүнүн мРНК вакцинасы Comirnaty® жөнүндө дал ушул нерсени жазат:
"Биздин дары-дармек кандидаттарыбыз күтүлгөндөй иштебей калышы мүмкүн, каалабаган терс таасирлерди жаратышы ыктымал, же алардын
бекитилишине кечигүүгө же тоскоол болууга, бекитилген дарынын коммерциялык мүмкүнчүлүктөрүн чектөөгө же рынокко
чыгарылгандан кийин олуттуу терс кесепеттерге алып келиши мүмкүн болгон башка өзгөчөлүктөрдү көрсөтүшү мүмкүн."
BioNTechтин 2022-жылдагы отчетунда мындай деп айтылат: «Биз иштеп чыккан продукт талапкерлери натыйжалуу болбой калышы мүмкүн, же
орточо гана натыйжалуу болушу мүмкүн, же каалабаган же күтүлбөгөн терс таасирлерге, уулуулукка же башка
мүнөздөмөлөргө ээ болуп, рынокко бекитүүнү албоого же коммерциялык колдонууну чектөөгө алып келиши мүмкүн.»
Дүйнө жүзү боюнча миллиарддаган адамда эки жыл бою массалык сыноолор жүргүзүлгөндөн кийин натыйжалуулук жана коопсуздук
маселеси көптөн бери эле чечилип калышы керек эле, туурабы?
Бирок жок, 2023-жылдын аягына чейин да бул суроо, балким, дагы деле чечилбей калат, деп BioNTech өзүнүн жылдык отчетунда жазган:
Биз COVID-19 вакцинабыздын жедел колдонууга уруксат берилген же шарттуу маркетингдик уруксат алган өлкөлөрдө
туруктуу бекитүүнү алуу үчүн жетиштүү натыйжалуулугун же коопсуздугун көрсөтө албай калышыбыз мүмкүн.
BioNTechтин 2024-жылдагы жылдык отчетунда мындай деп айтылат: «Биз COVID-19 вакцинабызга байланыштуу продукциялык
жоопкерчилик боюнча дооматтарды алдык жана келечекте дагы мындай дооматтарды алабыз деп күтүп жатабыз.»
Эгерде биздин продукциябыз жана/же продукция кандидаттарыбыз зыян келтирген деген дооматтардан ийгиликтүү коргонууга
жетишпесек, бизге олуттуу жоопкерчилик жүктөлүшү мүмкүн.
Moderna жана BioNTech компанияларынын бул фондулук базар отчеттору дагы бир жолу далилдейт: фармацевтикалык өнөр жай,
саясатчылар жана масс-медиа адамдарды бул медициналык сыноолорго катыштыруу максатында канчалык адепсиз,
атайылап алдап, жалган айтып жана манипуляция кылганын.
Эки компания тең mRNA вакциналары олуттуу терс таасирлерди жаратышы мүмкүн экенин ачык
билдиришсе да, бул маалымат коомчулуктан жашырылган.
Бир гана нерсе ачык эле маанилүү жана чечүүчү болчу:
Кайсы гана баа болбосун пайда табуу! Адам өмүрүнүн да баасын эсепке албай!
Бул вакциналар үчүн берилген өзгөчө кырдаалдагы уруксаттар болгондуктан, өндүрүүчүлөр вакцинага
байланыштуу жаракаттардын чыгымдарын жабууга да милдеттүү эмес.
Вакцина өндүрүүчүлөрү менен түзүлгөн келишимдерге тиешелүү жоопкерчилик беренелери киргизилген.
Бул өзгөчө кырдаалдагы уруксаттардын мыйзамдуу табиятына байланыштуу.
Мисалы, ЕБ өлкөлөрү COVID-19 вакциналарынын өндүрүүчүлөрүнө, эгерде бейтаптарда пайда болгон терс таасирлер үчүн
алар жоопкерчиликке тартылса, компенсация төлөп беришет.
Башкача айтканда, алдамчылыкка кабылып, зыян тарткан адамдар муну салыктары менен төлөшү керек.
Элге карата мындай алдамчылыкка жана богомолчулукка каршы турганда сиз кыжырдануу, ачуулануу же башка эмоцияларды сезесизби?
Изилдөөчү журналисттердин катарына кошулуп, жалган жана алдамчылыкты ачыктаңыз.
Kla.tv ыктыярдуу эмгекке негизделген.
Азыр эле биздин доордун эң ири билим берүү кыймылынын бир бөлүгү болуңуз!
www.kla.tv/mitwirken
Бизге сиз керек! Kla.tv ыктыярчыларды издеп жатат.