Health (србски)

Условна дозвола” четири најважније ...

30.09.2021

30.09.2021

Условна дозвола” четири најважније вакцине против короне веома неодговорна?

Француски психолог Кетрин Фрад је докторк фармације и бивша директорка за међународне регулаторне послове у фармацеутској индустрији. Она наглашава да нема сукоб интереса са фармацеутском индустријом. Међутим, она је преко своје професије у стању да испита објављене званичне документе Европске агенције за лекове (ЕМА) и сирове податке наведене у њој, што лаик не би успео. У овој емисији сазнаћете које су њихове процене. Ово би требало да буде важно за вашу одлуку о томе да ли желите да будете вакцинисани или не. [continue reading]

License:

Creative Commons License: Attribution CC BY

Условна дозвола” четири најважније вакцине против короне веома неодговорна?

30.09.2021 | www.kla.tv/20034

ЦТИАП, регионални центар за процену лекова, повезан је са болничким центром у месту Куле,у Француској, ради независно од државних и фармацеутских фондова и анализира медицинске производе за њихову фармаковигилност. Фармаковигилност означава текуће и систематско надзирање безбедности готових лековитих производа за људе или животиње. Циљ је да се открију, процене и разумеју њихови нежељени ефекти да би се могле предузети одговарајуће мере како би се ризици свели на најмању могућу меру. Центар је 2. априла 2021. издао до сада мало познати документ који показује да би условно одобрење за тржиште четири најпознатије вакцине против ковида-19 требало да буде испитано у многим аспектима. То су вакцине од фирми Пфизер, Модерна, АстраЗенеца и Јохнсон & Јохнсон. Документ је написала Кетрин Фрад, француски психолог. Она је доктор фармације и бивши директор за међународне регулаторне послове у фармацеутској индустрији. Она наглашава да нема сукоб интереса са фармацеутском индустријом. Она је преко своје професије у стању да испита објављене званичне документе Европске агенције за лекове (ЕМА) и основне податке наведене у њој, што лаик не би успео. Приликом процене различитих вакцина, на почетку извештаја, ЦТИАП врши следеће практично поређење. Они пореде производњу и развој ковид вакцина са производном линијом аутомобила у ауто индустрији. Упркос ризицима забележеним у документима, да ли је могуће замислити почетак производње линије аутомобила и коришћење ових возила на путу? Ове неизвесности аутомобила тичу се квалитета делова који чине мотор и разних других делова. Ради се и о деловима аутомобила, који се односе на безбедност и процес производње. Али да се вратимо на закључке које је доктор Фрад извукла из базних података фармацеутских компанија у вези са Ковид вакцинама: први фокус у разматрању је такозвано "условно" одобрење за тржиште. Ово је европско одобрење за тржиште. Добијена је централистички убрзаном процедуром. За све четири вакцине за сада постоји "условна" дозвола за тржиште, која важи само годину дана, јер је донесена на основу "непотпуних података“. Значи, најкасније после годину дана, додатно прикупљени подаци добијени од „покусног зеца-човека„ морају бити критички анализирани и процењени. Насупрот томе, код редовног одобрења, лек или вакцина се не одобравају док се не докаже њихов квалитет, ефикасност и безбедност и ако не нуде више користи него ризика. Уобичајено за лекове који су већ довољно тестирани је 5 година, које је ипак и онда повезано са даљим студијама. У свом документу, доктор Фрад пише о роковима до којих разне фармацеутске компаније због условног одобрења морају да заврше студије о подношењу лека и утицају на људе. Иако се ове вакцине већ користе, неке од студија трају до 2024. године, што је илустровано следећим приказом.   Vakcina Evropska uslovna dozvola Rok za dostavljanje "potvrde" o efikasnosti, bezbednosti i podnošljivosti vakcine BioNTech/Pfizer 21. decembar 2020 Decembar 2023 Moderna 6. Januar 2021 Decembar 2022 AstraZeneka 29. januar 2021 Mart 2024 Johnson&Johnson 11. mart 2021 Decembar 2023   Вакцина BioNTech/Pfizer добила је условно одобрење 21. децембра 2020. Рок за достављање "потврде" о ефикасности, безбедности и подношљивости вакцине је децембар 2023. Вакцина од Модерне, одобрена 6. јануара 2021, рок за потврду је децембар 2022. AstraZeneka, одобрена 29. januara 2021, рок за потврду је mart 2024. Johnson&Johnson, одобрена 11. марта 2021, рок за потврду је децембар 2023.  Доктор Фрад је открила још један рок у основним подацима о вакцинама, који истиче између јуна и августа 2021. године, у зависности од произвођача. До овог датума, следећи докази су непотпуни: • о квалитету активних и помоћних супстанци • о процесу производње и • о репродукцији избачених серија на тржиште До сада овако нешто још није било! Другим речима: ни најглавнији део вакцине није до сада дефинитивно квалификован а ипак се вакцина већ користи! За више детаља као и за остале додатне још отворене појединости, који се обавезно требају проверити, погледајте линк са листе извора који се појављују након емитовања. ЦТИАП извлачи следеће закључке из извештаја доктора Фрад: Клиничка испитивања нису смела почети док се квалитет, производни процеси и садржај у вакцини дефинитивно нису одредили. Немогуће је упоредити резултате испитивања на људима спроведених широм света ако добијена вакцина варира од произвођача до произвођача, од региона до региона и од испоручених серија. Ништа не користи ако су важне информације у оквиру одобрења за тржиште, у званичним документима доступне али се ти подаци не приказују због званичног дискурса.   Јер, овај дискурс би само покушао да представи ове производе као делотворне, безбедне и без предрасуда, иако се чини да састојци и процеси производње ових вакцина нису чак ни дефинитивно стабилизовани. Становништво нема могућности да дође до независних информација о вакцинама. Због тога, довођење људи у опасност не би било само на основу година и општег здравственог стања особе, већ и због недостатка информација. Закључак: и код ковид-вакцина, први приоритет би требало да буде добробит становништва. Ниуком случају вакцине не смеју бити више штетне него корисне. На основу горе поменутих разлога, ЦТИАП долази до закључка да се вакцине, које су одобрене за употребу, морају сместа повући са тржишта и одобрене условне дозволе до даљњег суспендовати или скроз укинути.

from pb./ch.